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什么是醫(yī)藥中間體?

日期: 2019-04-20 瀏覽人數(shù): 241 來(lái)源: 編輯:

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湖北進(jìn)創(chuàng)博生物科技有限公司的小編整理了一些關(guān)于醫(yī)藥中間體的信息,下面分享給大家:

醫(yī)藥中間體,實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級(jí)別,即可用于藥品的合成。

所謂醫(yī)藥中間體,實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過(guò)程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。 這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級(jí)別,即可用于藥品的合成。

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目前,我國(guó)每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達(dá)250萬(wàn)噸以上。經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進(jìn)口。而且由于我國(guó)資源比較豐富,原材料價(jià)格較低,有許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。那么,我國(guó)醫(yī)藥中間體領(lǐng)域面臨哪些發(fā)展機(jī)遇呢?
我國(guó)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素經(jīng)過(guò)近50年的發(fā)展,已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。目前幾乎所有的β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素(除專(zhuān)利期內(nèi)的品種外)我國(guó)都能生產(chǎn),而且成本很低,青霉素產(chǎn)量居世界前位,大量出口供應(yīng)國(guó)際市場(chǎng);頭孢類(lèi)抗生素基本能夠自給自足,還能爭(zhēng)取一部分出口。
目前,與β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素配套的中間體我國(guó)全部能夠自己生產(chǎn),除了半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分進(jìn)口外,所有的側(cè)鏈中間體均可生產(chǎn),而且大量出口。
以β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的主要配套中間體苯乙酸為例,我國(guó)現(xiàn)有苯乙酸生產(chǎn)廠家近30家,總年產(chǎn)能力約2萬(wàn)噸。但多數(shù)企業(yè)規(guī)模偏小,較大的年產(chǎn)2000噸,其他大多年產(chǎn)數(shù)百噸。2003年國(guó)內(nèi)苯乙酸總需求量約1.4萬(wàn)噸,消費(fèi)結(jié)構(gòu)為:青霉素G占85%,其他醫(yī)藥占4%,香料占7%,農(nóng)藥及其他領(lǐng)域占4%。

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隨著國(guó)內(nèi)香料、醫(yī)藥、農(nóng)藥等行業(yè)的發(fā)展,苯乙酸需求量將進(jìn)一步增加。預(yù)計(jì)到2005年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)將消耗苯乙酸約1.4萬(wàn)噸,農(nóng)藥行業(yè)將消費(fèi)500噸,香料行業(yè)約消費(fèi)2000噸。再加上其他領(lǐng)域的消費(fèi)量,預(yù)計(jì)2005年國(guó)內(nèi)苯乙酸總需求量將達(dá)1.8萬(wàn)噸。
其實(shí)藥品的合成亦屬于化工類(lèi),只不過(guò)比一般的化工廠要求要嚴(yán)格,所以藥廠需要GMP認(rèn)證,而醫(yī)藥中間體為藥品合成的原料,非藥品,所以相對(duì)來(lái)說(shuō)要求比藥品低,生產(chǎn)廠不需要藥品GMP認(rèn)證。
折疊編輯本段行業(yè)特點(diǎn)
縱觀整個(gè)行業(yè),目前我國(guó)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)有六大特點(diǎn):一是生產(chǎn)企業(yè)多為私營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)靈活,投資規(guī)模不大,基本上在數(shù)百萬(wàn)到一兩千萬(wàn)元之間;二是生產(chǎn)企業(yè)地域分布比較集中,主要分布在以浙江臺(tái)州和江蘇金壇為中心的地區(qū);三是隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保問(wèn)題的日益重視,生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施的壓力增大;四是產(chǎn)品更新速度快。一個(gè)產(chǎn)品一般面市3~5年后,其利潤(rùn)率便大幅度下降,這迫使企業(yè)必須不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品或不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝,才能保持較高的生產(chǎn)利潤(rùn);五是由于醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)利潤(rùn)高于化工產(chǎn)品,兩者的生產(chǎn)過(guò)程又基本相同,于是便有越來(lái)越多的小型化工企業(yè)加入了生產(chǎn)醫(yī)藥中間體行列,導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)日益激烈;六是與原料藥相比,生產(chǎn)中間體利潤(rùn)率偏低,而原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)過(guò)程又相似,因此,部分企業(yè)已不僅僅生產(chǎn)中間體,還利用自身優(yōu)勢(shì),開(kāi)始生產(chǎn)原料藥。

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