湖北進(jìn)創(chuàng)博生物科技有限公司的小編整理了一些關(guān)于醫(yī)藥中間體的信息,下面分享給大家:
醫(yī)藥中間體,指的就是在生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的過程中,使用的原料、材料、輔料等中間產(chǎn)品。實(shí)際上是藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。
成藥及原料藥生產(chǎn)廠商需要接受GMP認(rèn)證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),而醫(yī)藥中間體雖然用于藥品生產(chǎn),本質(zhì)上還只是化學(xué)原料的合成與生產(chǎn),在藥品生產(chǎn)鏈中屬于較基礎(chǔ)和底端的產(chǎn)品,還不能稱之為藥品,因此不需要GMP的認(rèn)證。
醫(yī)藥中間體在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級(jí)別,即可用于藥品的合成。這也就給中間體生產(chǎn)廠家降低了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。