污染物分析
制藥企業(yè)常見(jiàn)的污染物種類(lèi)較多，其污染物的溶解性、毒性和殘留限度也有很大的區(qū)別，應(yīng)通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定表面污染物的種類(lèi)、溶解性、毒性、殘留限度等。
化學(xué)清洗機(jī)制包括溶解、增溶、乳化、濕潤(rùn)、分散、水解、氧化作用。單一的清洗機(jī)制很難達(dá)到需要的清洗效果，所選清洗劑.好具有多種清洗機(jī)制，**不同種類(lèi)污染物都可以進(jìn)行有效清潔。
生物制藥企業(yè)常見(jiàn)難清洗污染物種類(lèi)
待清洗表面和設(shè)備
陜西清潔劑價(jià)格應(yīng)與待清洗材質(zhì)具有很好的兼容性。兼容性的考察應(yīng)包括待清洗表面的材質(zhì)、形狀和光潔度。對(duì)于不銹鋼、玻璃等規(guī)則物品，一般清洗程序都可以達(dá)到要求；對(duì)于不規(guī)則形狀、粗糙表面、有難清洗死角的物品，應(yīng)調(diào)整清洗參數(shù)。
清潔方式
清潔方式一般分為手動(dòng)、半自動(dòng)、自動(dòng)，不同的清潔方式對(duì)清潔劑的要求也不同；根據(jù)清洗劑的穩(wěn)定性、毒性和腐蝕性來(lái)確定相應(yīng)的人員防護(hù)裝備、配制環(huán)境和清潔方式等。通過(guò)清潔工藝開(kāi)發(fā)，確定所用清洗劑、清洗方式、.低溫度和使用量等因素，**污染物殘留符合接受標(biāo)準(zhǔn)。
檢測(cè)手段
清洗后的檢測(cè)包括清洗劑、污染物以及代謝物的測(cè)試，應(yīng)能快速、方便的對(duì)殘留成分進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè).低限度應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
環(huán)保方面
常用的清洗劑有磷酸、檸檬酸、NaOH、KOH和一些商業(yè)成品。成分單一清洗劑的清洗機(jī)制也單一，對(duì)生物制品污染物的清洗效果不佳；商業(yè)復(fù)合型成品中添加了吸附劑、表面活性劑等成分，清洗效果往往**。如STERIS公司推出的CIP100、CIP200、CIP300清洗劑具有廣譜、成分明確、毒性低、無(wú)腐蝕、專(zhuān)屬性檢測(cè)方法等特點(diǎn)；CIP100堿性和CIP200酸性清洗劑適用于自動(dòng)或半自動(dòng)清洗，CIP300中性清洗劑可用于手動(dòng)清洗。這三種清洗劑都為復(fù)合型清洗劑，具有溶解、乳化、分散、水解等多種清洗機(jī)制，**針對(duì)不同種類(lèi)的污染物都能達(dá)到清洗效果。這三種清洗劑易清洗，1次漂洗可以去除98%以上殘留，漂洗后不需要進(jìn)行中和殘留。在殘留檢測(cè)時(shí)有專(zhuān)屬性殘留檢測(cè)方法，可快速檢測(cè)化學(xué)成分的殘留限度。非常適合制藥企業(yè)的清洗操作和驗(yàn)證測(cè)試。
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