中國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷前所未有的變革期，尤其是在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域，國家層面頻頻出臺新的制度或政策性文件。繼2017年10月中央提出要建立上市藥品目錄集、探索建立藥品專利鏈接制度、開展藥品專利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn)以及完善和落實(shí)藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)制度[1]以來，國家藥監(jiān)局于2017年年底正式發(fā)布了第一版《中國上市藥品目錄集》，國務(wù)院常務(wù)會議于2018年4月決定對創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置較高6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期、對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予較長5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償，國家藥監(jiān)局也于同月發(fā)布了藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法的征求意見稿，可見中國的藥品知識產(chǎn)權(quán)制度建設(shè)正在如火如荼地推進(jìn)之中。